HIV實驗室,艾滋病檢測實驗室

一、艾滋病確證中心實驗室 
（一）人員條件 
由8名以上專職技術(shù)人員組成，其中具有高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員4名，中、初級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員各兩名。高級技術(shù)負責(zé)人需具有5年以上艾滋病病毒檢測和研究經(jīng)驗，接受過國際或國家級艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。 
（二）實驗室條件 
需有獨立的符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求的以下實驗區(qū)域，包括血清學(xué)檢測、質(zhì)量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學(xué)檢測、血清庫和冷庫等，并將實驗區(qū)域分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)、確證區(qū)、消毒間。具有滿足艾滋病病毒分離、培養(yǎng)與擴增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實驗室（BSL-3）。
（三）儀器設(shè)備條件 
1.血清學(xué)檢測：
檢測設(shè)備至少包括全自動酶標(biāo)儀、生物安全柜（生物安全II級）、加樣器（10、20、100、200、1000μl）、連續(xù)加樣器、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、普通離心機、高速離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、全自動免疫印跡儀、高壓蒸氣滅菌器、干燥箱，恒溫培養(yǎng)箱。
2.病原學(xué)檢測：
加樣器（10、20、100、200、1000μl），生物安全柜（生物安全II級），旋渦震蕩器，小型自動酶標(biāo)儀，二氧化碳培養(yǎng)箱、倒置熒光顯微鏡（配備專用計算機和必要的攝像器材）、干烤消毒箱、液氮貯存箱、超聲波清洗器、安全防護用品和實驗室恒溫設(shè)備等。
附注：實驗需要在三級生物安全實驗室中開展。
3.核酸定性和定量檢測：
試劑準備區(qū)：冰箱、超純水機、真空干燥機、潔凈工作臺、高速離心機、加樣器、震蕩器、廢棄物容器、紫外燈。
樣品處理區(qū)：冰箱、生物安全柜、高速離心機、加樣器、旋渦震蕩器、恒溫水浴箱、紫外燈。
擴增區(qū)：PCR儀、冰箱、小型高速離心機、加樣器、廢棄物容器、紫外燈。
擴增產(chǎn)物分析區(qū)：冰箱、小型高速離心機、加樣器、電泳儀、恒溫水浴、凝膠成像系統(tǒng)、上下水設(shè)備、基因序列測定儀、潔凈工作臺，紫外燈等。
測定HIV RNA應(yīng)配備-80℃冰箱，上述其他冰箱為2℃～8℃和-20℃。
二、艾滋病檢測確證實驗室 
（一）人員條件
至少由5名醫(yī)技人員組成，其中專職人員至少兩名，
具有副高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負責(zé)確證試驗的技術(shù)人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經(jīng)驗、接受過艾滋病檢測確證中心實驗室的培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。 
（二）實驗室條件 
需有獨立的血清學(xué)檢測實驗室，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)、確證區(qū)、消毒間，符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求。根據(jù)需要可設(shè)置核酸檢測。 
（三）儀器設(shè)備條件 
配備血清學(xué)檢測和二級生物安全實驗室（BSL-2）所需儀器設(shè)備，至少包括全自動酶標(biāo)儀、全自動蛋白印跡儀、普通冰箱3～4臺、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱（或溫箱）、恒溫培養(yǎng)箱、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器（儀）、純水機、電腦、照相器材、高壓滅菌器、空調(diào)、沖眼器、安全防護用品和二級生物安全柜。具有建立血清庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。根據(jù)實驗室情況配備電暖器、加濕器、除濕器。
三、艾滋病檢測篩查實驗室
（一）人員條件
由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員1名。負責(zé)篩查試驗的技術(shù)人員需具有兩年以上從事病毒血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗，接受過艾滋病檢測確證中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。 
（二）實驗室條件 
實驗室分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。 
（三）儀器設(shè)備條件
配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設(shè)備，包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、電腦、打印機、洗板機、普通冰箱、水浴箱、恒溫培養(yǎng)箱、普通離心機、加樣器（儀）、高壓滅菌器、空調(diào)、沖眼器、安全防護用品。 
四、艾滋病檢測點 
（一）人員條件
由兩名經(jīng)過艾滋病檢測確證中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室艾滋病檢測培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書的專業(yè)人員組成。 
（二）實驗室條件
需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)Ｓ脤嶒炁_，能開展快速檢測。 
（三）設(shè)備條件
需配備快速試驗所必須的物品，包括普通冰箱、普通離心機、加樣器（儀）、高壓滅菌器、水浴箱、一次性消耗品、安全防護用品。